陈子豪 , 戎利民 , 张良明 , 董健文 , 刘斌 , 谢沛根 , 陈瑞强
中山大学附属第三医院
腰椎间盘突出症(LDH)是引起腰腿痛最主要的原因,手术治疗可获得更好的疗效及成本效益。PTED和MED是目前两种常用的微创技术,本研究拟对确诊并经保守治疗无效的LDH患者,展开前瞻性随机对照临床试验(RCT),比较上述两种微创术式的长期临床疗效及安全性。
按照入选和排除标准筛选LDH患者,在知情同意下进入RCT研究,患者接受标准一致的MED手术和PTED手术,术后严格的临床随访。研究的主要指标包括ODI功能障碍指数,次要指标包括VAS疼痛评分、SF-36健康量表评分、EQ-5D生活质量量表等,于术前及术后1周、1月、3月、6月、1年、2年及5年进行随访。采用SPSS25.0统计学软件进行统计学分析。
自2013年11月至2016年10月,共入组241名患者参与随机分配并接受手术,119名患者进入PTED组,其余122名进入MED组,其中194名(80.5%)的患者完成5年的随访。两组的手术时间相似,但术后卧床时间及住院时间PTED组要更短。无论是主要指标还是次要指标,在术后各个随访时间点上,PTED组及MED组在均较术前有明显改善,且两组组间比较各项评分均没有统计学差异。根据突出类型进行分层分析,PTED组中,中央型突出的患者术后ODI改善值要低于旁中央型突出;对MED组,极外侧型突出患者的术后ODI改善值要低于旁中央型,但由于该亚组样本量少,因此统计效力较弱。对手术节段进行分层分析,PTED组及MED组在不同手术节段的疗效均无统计学差异。PTED组及MED组的总体并发症发生率相似,但PTED组有6例存在术后髓核残留需二次手术,而MED组则无残留。PTED组及MED组各有7例患者在5年的随访时间内出现复发。
PTED和MED治疗腰椎间盘突出症具有相似的长期临床疗效,且并发症发生率、复发率以及再次手术率方面也没有明显差异。PTED不是治疗中央型椎间盘突出的最佳选择,而MED则可能不适合于极外侧型突出。PTED具有更短的术后卧床时间及住院时间,但伴随着更高的手术费用和住院费用。
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