新型免疫治疗药物的使用给肿瘤的治疗带来了革命性的变化。免疫治疗药物尤其是PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的研究在我国空前繁荣，行业发展日新月异。国家药品监督管理局（NMPA）已经批准十余款PD-1/PD-L1药物，涉及10余种癌症、数十个适应症，需要临床药师及时、系统梳理这类药物的适应症，结合医保目录，供临床合理使用参考。

收集并研究2018年6月至2022年4月期间NMPA批准的13款PD-1/PD-L1抑制剂及其适应症，按照时间、药物、（一线）适应症数量等系统梳理这13款药物的获批情况，结合医保纳入情况，为临床合理使用提供建议。

NMPA已经批准13款PD-1/PD-L1抑制剂（纳武利尤、帕博利珠、特瑞普利、信迪利、卡瑞利珠、替雷利珠、派安普利、赛帕利、斯鲁利、恩沃利、度伐利尤、舒格利、阿替利珠）上市，其中4款进口、9款国产，9款PD-1单抗、4款PD-L1单抗。这些药物涉及14个癌种49个适应症，包括肺癌、鼻咽癌、肝癌、食管癌、头颈癌、结直肠癌、胸膜间皮瘤等一线治疗适应症24个，食管癌、肺癌、肝癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、MSI-H/dMMR实体瘤等二线治疗适应症15个，霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌、胃或胃食管连接部癌等三线治疗适应症8个，肺癌辅助、巩固治疗各1个。4款国产PD-1抑制剂特瑞普利、信迪利、卡瑞利珠、替雷利珠已纳入最新医保目录。

虽然批准药物较多、适应症也有重叠，但是依然需要按照适应症用药。4款已纳入医保目录的PD-1抑制剂，在病人知情同意和符合报销条件的情况下，应考虑合理、优先使用特瑞普利（黑色素瘤二线、鼻咽癌三线、尿路上皮癌二线）、信迪利（霍奇金淋巴瘤三线、非鳞状NSCLC一线、鳞状NSCLC一线、肝癌一线）、卡瑞利珠（霍奇金淋巴瘤三线、肝癌二线、非鳞状NSCLC一线、食管癌二线）和替雷利珠（霍奇金淋巴瘤三线、尿路上皮癌二线、鳞状NSCLC一线、肝癌二线）。