何奔逸 , 邓敏 , 李少华 , 梅捷 , 卢良合 , 余承佑 , 左志军 , 郭荣平 , 韦玮
中山大学肿瘤防治中心
背景 经动脉化疗栓塞术(TACE)被推荐为巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC)和美国国立综合癌症网络指南 (NCCN)中期肝细胞癌(HCC)的标准治疗方法。中国肝癌分期(CNLC)推荐经动脉化疗栓塞(TACE)作为 HCC 有血管侵犯且无肝外转移患者(CNLC IIIa)的标准治疗。作为近年出现的一种局部治疗方法,肝动脉灌注化疗 (HAIC) 与 TACE 相比在这组患者中的疗效尚不清楚。
目的 本研究的目的是探讨 mFOLFOX-HAIC 和 TACE 作为初始治疗在诊断为 CNLC IIIa 期HCC 患者中的安全性和有效性,并为潜在的前瞻性研究提供依据。
方法 这是一项对 CNLC IIIa 期 HCC 患者进行的回顾性研究。治疗方法是应用 mFOLFOX 方案每 3 周进行一次 HAIC(奥沙利铂,85 mg/m2动脉输注;亚叶酸,400 mg/m2动脉输注;氟尿嘧啶,400 mg/m2静脉推注和 2400 mg/m2持续静脉输注),使用 50 mg 表柔比星、50 mg 洛铂和碘油聚乙烯醇颗粒进行 TACE。所有患者均以 2-3 个月的间隔进行随访。在每次预定的随访中,进行体格检查、血液检查(血清肿瘤标志物和肝功能)、增强腹部计算机断层扫描或磁共振成像扫描。从 2016 年 12 月到 2020 年 6 月,纳入了接受 TACE(n=91)或HAIC(n=190)作为初始治疗的 CNLC IIIa 期 HCC 患者。倾向评分匹配(PSM)用于减少选择偏差和其他原因导致的组间差异。研究的主要终点是 TACE 或 HAIC 后有血管侵犯且无肝外转移的肝癌患者的总生存期(OS),而次要终点是客观缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS)、转化切除率和安全性。
结果 在 PSM 之前,HAIC 组在肝硬化(P = 0.020)、肿瘤大小(P = 0.012)和总胆红素(P = 0.015)方面与 TACE 组不同。在 1:1 PSM 之后,匹配了 77 对患者。HAIC 组的客观缓解率(ORR)高于 TACE 组(29.9% 对 9.1%,P = 0.013),且中位无进展生存期(PFS)长于 TACE 组(4.7 vs. 1.4 个月,P = 0.002),但 HAIC 组和 TACE 组的中位总生存期(OS)无显着差异(19.6 vs. 18.1 个月, P = 0.122)。在所有入组患者中,对于程氏分型 I-II 型 PVTT 患者,HAIC 组转化切除率为 17.4%,高于 TACE 组(5.4%,P=0.045)。 对于Ⅲ~Ⅳ型 PVTT患者,两组各有 1 例接受后续切除。HAIC 组的不良事件发生率低于 TACE 组。与 HAIC 组相比,TACE 组腹痛(19.5% vs. 5.2%,P = 0.032)和食欲下降(18.2% vs. 3.9%,P = 0.023)等胃肠道事件发生率更高。
结论 与 TACE 相比,HAIC 是治疗 CNLC IIIa 期 HCC 患者安全有效的选择,可能成为一种可行且有前景的一线治疗方法。