乳腺癌已是全球女性发病率最高的恶性肿瘤之—。而三阴性乳腺癌（Triple-negative Breast Cancer，简称TNBC）是乳腺癌中最难治的亚型，约占浸润性乳腺癌病例的15%。目前，TNBC的病因尚不明确，但其恶性程度较高，具有肿瘤细胞分化程度低、组织学分级高等特征，且由于无法接受内分泌及HER2靶向治疗，故只能采用传统的手术+化疗治疗方案。化疗是晚期TNBC的主要全身治疗方法，但耐药发生迅速，晚期TNBC患者的总生存期仅为15个月左右。因此，临床上需要新的治疗方式改善晚期三阴性乳腺癌型乳腺癌患者的生存和预后。TNBC 相较于其他亚型乳腺癌，具有独特的分子特点，更适合免疫治疗。TNBC 的 PD-L1 表达水平更高，在早期 TNBC 中为 19%；TNBC 往往存在更多基因突变，如 BRCA 突变、EGFR、VEGF 等，均高于其他乳腺癌亚型，肿瘤突变负荷高；T 细胞浸润与患者更好的预后相关，而 TNBC 与其他亚型乳腺癌相比 TILs 水平增高，肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）多。这使得免疫治疗运用于TNBC的治疗成为可能。目前有多项临床试验证实，免疫治疗在TNBC中的获益。KEYNOTE-522 是首个探索在早期 TNBC 患者新辅助/辅助化疗中加入帕博利珠单抗治疗疗效的前瞻性Ⅲ期临床研究，基于该研究结果，FDA 已批准帕博利珠单抗联合化疗用于高危早期 TNBC 患者。IMpassion031研究显示，无论 PD-L1 表达如何，阿替利珠单抗联合化疗能显著提高早期 TNBC 的 pCR 率，且安全性良好。IMpassion130基于该研究结果，2019 年 3 月，FDA 批准阿替利珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于 PD-L1 阳性的不可手术的局部晚期/转移性 TNBC 的一线治疗。KEYNOTE-355 基于该研究结果，FDA 同样已批准帕博利珠单抗联合化疗作为 PD-L1 阳性晚期 TNBC 的一线治疗。II 期 BELLINI 研究探索纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免方案，前期结果临床获益，安全性良好。当前，虽然TNBC是乳腺癌中对于免疫检查点抑制剂反应较好的亚型，但是获益患者比例仍不太理想。对PD1/PDL1的耐药是治疗效果不理想的重要原因之一。因此，将免疫抑制剂用药与传统及新兴疗法相结合成为目前克服耐药、提高疗效的出路。使用PD1/PDL1治疗常面临患者自身免疫反应不活跃的情况，联合治疗能通过激活新的免疫途径，对免疫反应的“冷”“热”进行转换，从而改善患者对于PD1/PDL1的反应。