李娜1 , 周月阳2 , 卢明2 , 张愉涵1 , 陆斌1 , 骆晨雨1 , 骆家辉1 , 蔡洁3 , 陈宏达2 , 代敏1
1. 国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
2. 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院医学科学研究中心
3. 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科
目的 评价连续三轮次年度免疫法粪便潜血试验(FIT)在中国人群结直肠癌筛查中的参与率和结直肠病变检出情况。
方法 基于2018年5月至2021年5月在全国6个中心开展的一项人群结直肠癌筛研究,纳入了7793例50~74岁符合研究条件的受试者,为其提供免费的FIT检测和结肠镜检查(仅针对FIT初筛阳性者)。在基线时,所有受试者均受邀接受FIT检查。在后续轮次筛查中,仅邀请FIT阳性但未接受结肠镜检查者,或FIT阴性者进行重复FIT筛查。FIT阳性者推荐接受结肠镜和病理检查(如结肠镜下有异常发现)。本研究共计开展了三轮次每年一次的FIT筛查。主要研究结局为FIT参与率、FIT阳性者的结肠镜检查参与率以及结直肠肿瘤的检出率。
结果 纳入本研究的7793例受试者中有男性3310名(占42.5%),平均年龄(标准差)为60.50(6.49)岁。第一轮、第二轮和第三轮FIT筛查的总体参与率分别为94.0%(7327/7793)、86.8%(6048/6968)和91.3%(6113/6693)。在全部7793例参与者中,99.3%(7742/7793)参加了至少一轮筛查,66.3%(5163/7793)参加了全部三轮筛查。第一轮筛查的FIT阳性率(14.6%)显著高于第二轮(5.6%)和第三轮(5.5%)筛查(P<0.001)。FIT阳性受试者的结肠镜检查依从率在三轮中均达到70%以上,分别为76.3%(817/1071)、75.7%(258/341)和71.7%(243/339)。在纳入性别、年龄、受教育程度、吸烟、饮酒、既往结肠镜检查、结肠息肉史、慢性结肠炎史和一级亲属结直肠癌家族史等因素的多变量logistic回归模型中,仅年龄与FIT阳性者的结肠镜检查依从率呈正相关。经过三轮筛查,进展期肿瘤(结直肠癌+进展期腺瘤)的检出率呈下降趋势(第一轮:1.15%;第二轮:0.57%;第三轮:0.58%),但进展期肿瘤的阳性预测值逐轮增加,分别为11.02%、15.50%和16.05%。在各轮次筛查中,男性的病变检出率均高于女性,且检出率均随着年龄增长而增加。
结论 每年一次的重复FIT筛查在中国人群中具有较好的接受度以及较高的病变检出率。为了优化和提升人群结直肠癌筛查效果,应在保证人群筛查参与率的条件下推行多轮次重复FIT筛检。本研究结果将为进一步优化中国结直肠癌人群筛查方案提供重要理论依据。