Xinsorb生物可吸收支架,采用完全可降解聚合物材料聚乳酸(PLLA)作为支架基体材料,表面喷涂一层完全可降解外消旋聚乳酸(PDLLA)作为载药涂层,通过PCI介入手术植入冠脉血管后,达到支撑狭窄血管、改善血流通道的目的。植入后3-4个月,病变血管结构基本固定不再需要支撑,植入1年后,Xinsorb支架开始逐步降解为水和二氧化碳,被人体自然代谢吸收,使血管的结构和功能恢复到自然状态,最终得到完全治愈。避免了金属支架永久残留体内带来的风险,解除了金属牢笼对血管舒张收缩功能的限制。生物可吸收冠脉支架的诞生,引领了冠脉介入治疗的第4次革命。
产品特点:
产品型号齐全
支架直径有2.75mm,3.0mm,3.5mm三个规格,长度有12mm,15mm,18mm,23mm,最长到28mm,是目前临床上最长的可吸收冠脉支架。
Xinsorb有效期18个月,充分满足临床需求,降低导管室备换货负担。
径向支撑优越
Xinsorb初始径向支撑力140kPa,支撑能够维持9个月以上。支撑力更强,能更好的支撑狭窄血管,改善血液通道。
产品优效安全Xinsorb随机对照4年临床试验中,Xinsorb的优异表现得到了证实。该实验是一项中国多中心的随机对照非劣效研究,主要终点是是术后12个月时通过定量冠状动脉造影(QCA)测定的支架内晚期管腔丢失,Xinsorb组非劣于TIVOLI组( Xinsorb 0.19±0.32 mm,TIVOLI 0.31±0.42 mm,P非劣效=0.003),一年结果显示Xinsorb组有更低的靶病变失败率(TLF) (Xinsorb 2.6%,TIVOLI 5.3%)。
Xinsorb生物可吸收支架的应用,避免了金属支架永久残留体内带来的远期风险,解除了金属牢笼对血管舒张收缩功能的限制。大量的动物实验和临床试验,证明其在显著降低再狭窄率的同时,远期安全性也获得证实,支架完全降解后,靶病变血管的正常生理功能也得到部分恢复和改善,这些都充分显示了生物可吸收支架相对于金属支架的优势。