7.5ml & 15ml
一、【适应症】加乐显®是国内唯一获批适用于全年龄段(包括足月新生儿)全身检查的大环状对比剂, 适应症更全,填补儿童患者全身各部位和增强MRA检查适应症大环状对比剂用药空白,减少超适应症用药的风险,满足临床更广泛人群诊断应用
二、【有效性】加乐显® 是唯一1.0mmol/ml高浓度高弛豫率对比剂, 更强显影,能够提高微小病灶检测能力,避免漏诊误诊,提高诊断准确度。唯一的1.0mmol/ml的对比剂,浓度是其他对比剂的两倍。更高浓度的钆布醇使注射体积减少了50%,提供了更好的团注效果,从而提供了更强的动态显像,一方面可以用比其他对比剂更少的剂量达到同样的成像质量,另一方面,相同剂量时,钆布醇比其他对比剂成像质量更好,减少漏诊误诊,提高诊断准确度。因此,15ml加乐显®较其他15ml钆对比剂,有效性更佳,能够提高医疗资源的使用效率。
三、【安全性】加乐显®是大环状结构,减少游离钆产生,更低风险,是国内外指南一致推荐的安全性更好的钆对比剂, 全球应用比例最高,FDA药物不良事件报告系统的数据没有NSF病例报告;重复注射钆布醇2-50次后,患者脑内均未见到钆沉积信号; 纳入14299例使用钆布醇的患者的大样本数据显示,不良反应发生率仅为0.55%。
四、【创新性】加乐显® 持续在国际顶级期刊发表临床研究,不断提供创新的磁共振检查方案,
· 2019年新英格兰医学杂志发表的DENSE显示: 极致密乳腺女性补充钆布醇增强MRI筛查
显著减少间隔期乳腺癌发生;
· 2019新英格兰医学杂志发表的MRInform试验结果表明钆布醇增强MRI心肌灌注有望替代其他有创、昂贵的检查方式(侵入性血流储备分数(FFR)检查)
· 2020年JACC发表的GadaCAD显示: 钆布醇增强心脏磁共振 (CMR)检测冠心病的敏感性和特异性高,获美国FDA批准用于CMR检查
五、【经济性】加乐显® 成功列入2020国家医保目录,以全球最低价格惠及更多中国患者。
· 加乐显®(15ml/瓶)在中国的医保国谈价格是246.16元,为全球最低价格,助力中国精准
诊断;
· 中国脑转移瘤患者药物经济学数据模型结论,显影效果相当情况下,其他对比剂,由于更强显影更加安全特性,加乐显®的总治疗成本更低。