
主动脉瓣介入治疗
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是近年来心血管介入领域里程碑式的进展,现在国外成熟开展。而我国TAVR起步比较晚,2010年由葛均波院士应用CoreValve瓣膜成功开展了我国首例TAVR手术,之后TAVR在国内发展非常迅速。2012年,我国自主研发的首个得到CFDA批准的经导管主动脉瓣膜VenusA valve上市,取得了良好的5年随访数据,2020年VenusA valve置入量超过2000例。2017年,第二代可回收Venus-A plus瓣膜开展首例临床试验,于2020年11月正式得到CFDA批准上市。

Taurus one是一款牛心包瓣膜,其输送系统有很多特点,于2021年4月得到CFDA批准上市;而Taurus one的下一代可回收瓣膜Taurus Elite已于2019年开展人体临床试验。

二尖瓣介入治疗
二尖瓣的解剖学结构远较主动脉瓣复杂,相比较经导管二尖瓣置换术,经导管二尖瓣修复术相对成熟,应用较为广泛。经导管二尖瓣修复术目前最成熟的手术器械是 MitraClip,全球开展较多。Edwards TM经导管二尖瓣缘对缘修复装置、Harpoon TM经心尖人工腱索植入以及 ARTOTM 经导管二尖瓣修复装置等经导管二尖瓣修复装置也取得了一定进展。国产的由葛均波院士团队研发的 ValveClamp 正式亮相,现处于上市前临床入组尾期。除此之外,阜外医院开发的MitralStich、MitraFix等器械应运而生。我国自主研发的经股静脉二尖瓣修复器械 DragonFly-M 于2020年已完成首例手术。

三尖瓣方面,LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统是由我国研发的具有自主知识产权的国产三尖瓣介入器械。在利用两个夹持键夹持自体三尖瓣前瓣叶的基础上,增加室间隔的锚定装置,三个固定点可以比较可靠的固定植入的人工三尖瓣。此外,经股静脉三尖瓣修复器械DragonFly-T已投入临床试验。
