分子诊断中心简介

分子诊断中心简介

昆明医科大学第三附属医院 云南省肿瘤医院分子诊断中心始建于2013年，于2014年取得了“临床基因扩增实验室”资质认证，是国家发改委正式批复建设的全国27个基因检测技术应用示范中心之一（发改办高技[2016]534号），2017年被评为“国家卫计委病理质控评价中心（PQCC）示范实验室”，为云南省唯一一家入选单位。2020年获云南省卫生健康委员会审批，成为“云南省肿瘤分子基因中心”，2021年获批成为中国抗癌协会区域肺癌分子病理培训基地，目前是“阿斯利康全国肺癌诊疗一体化中心（iLCC）云南省区域检测中心”及云南省金域医学检验所有限公司的定点合作单位，承接金域检验送检的分子诊断项目。

云南省肿瘤医院分子诊断中心（云南省肿瘤分子基因中心）。拥有一支由教授/副教授、博士/硕士组成的优势肿瘤检测和诊断团队，检测队伍涵盖了检验、临床、病理、遗传、生物信息、护理、药学及科研等相关专业的人员。

云南省肿瘤医院分子诊断中心（云南省肿瘤分子基因中心）先后建设成为了“教育部高原区域性高发肿瘤国际合作联合实验室”、“分子肿瘤学国家重点实验室云南转化医学中心”、“中国抗癌协会区域肺癌诊疗 云南省分子病理基地”、“加拿大陈劼院士工作站”、“詹启敏院士工作站”、“云南省肿瘤精准诊疗工程研究中心”、“云南省肿瘤生物样本库”、“云南省肺癌研究重点实验室”、“云南省肺癌研究所”及“云南省高发肺癌防治研究国际科技合作基地”等临床转化研究和交流平台，是云南省集肿瘤科研、教学和临床转化研究为一体的临床分子诊断平台，是云南省肿瘤分子诊断领域人才培养及学术交流的中心。

中心按照国家卫生健康委颁布的《肿瘤个体化检测技术指南》及《医疗机构临床实验室管理办法》的规范进行建设，设有临床基因扩增实验室、一代基因测序实验室、二代高通量测序（Next Generation Sequencing,NGS）实验室、三代长读长基因测序实验室、数字PCR（(Digital PCR，dPCR)）实验室、肿瘤生物样本库、体外药物敏感检测实验室、血药浓度检测实验室、生物信息分析室及显微切割实验室等功能区域，拥有一代基因测序仪、二代高通量基因测序仪、三代长读长基因测序仪、数字PCR仪、显微切割系统、SCIEX QTRAP质谱仪、超速离心机、实时定量基因扩增仪、生物分析仪、高效液相色谱仪、超级计算机及显微共聚焦显微镜等相关的临床检测和研究的实验设备，进入了“云南省大型仪器设备开放共享管理平台”，面向省内外研究机构开放。

中心先后搭建了实时定量及数字基因扩增（PCR）、病理质控、一代基因测序、二代高通量测序（NGS）、三代长读长基因测序、循环肿瘤细胞检测、药物敏感检测、血药浓度监测及生信分析等多个临床肿瘤分子检测平台，常规开展肿瘤靶向治疗靶点基因检测及获得性耐药基因检测、肿瘤易感性基因检测、化疗药物代谢酶基因组学检测、肿瘤化疗药物血药浓度监测、循环肿瘤细胞检测及体外化疗药物敏感性检测等多项精准分子诊断业务，有效指导了临床肿瘤患者的个体化诊疗及药物治疗毒副反应的规范化处理。

按照国家卫计委2015年颁布的《个体化医学检测质量控制指南》及《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》的要求进行分子诊断中心的管理和工作实施：所有工作人员接受了PCR上岗培训及内审员培训，取得了相应资质，检测方法进行严格的验证及质控，临检测试剂均为中国食品与药品监督管理局（NMPA）批准的试剂。

分子诊断中心严格质量管理，实行标准化质量控制，自2016年开始每年定期参加欧洲分子基因诊断质量联盟（European Molecular Genetics Quality Network, EMQN）、中国卫生部临床检验中心室间质评（EQA）及国家卫计委病理质控室间质评（PQCC），均以优异成绩通过。

云南省肿瘤医院分子诊断中心（云南省肿瘤分子基因中心）自建立以来，已完成三万余例临床患者的分子检测，研究工作获2项国家重大专项资助、1项国家自然科学基金重点项目、13项国家自然科学基金、19项省部级科研基金资助，团队是国家重点研发计划（恶性肿瘤临床大数据平台及生物样本库建设研究）联合发起单位及“中国高发肿瘤大数据计划”成员单位，同时承担了“全国农村肺癌早诊早治”及“卫生部城市肺癌早诊早治”云南调查点的工作。团队研究成果获“云南省科技进步特等奖”、“云南省科技进步一等奖”及多项省部级奖励。

云南省肿瘤医院分子诊断中心（云南省肿瘤分子基因中心）与美国癌症研究所（NCI）、德国洪堡大学、美国MD Anderson癌症中心、奥地利维也纳总医院及香港中文大学、北京大学、中国医学科学院肿瘤医院、广东省人民医院及中山大学附属肿瘤医院等机构建立了长期的合作关系，互派人员往来，共同申报了多项国际合作项目。

目前云南省肿瘤医院分子诊断中心已成为云南省肿瘤分子诊断的示范中心，在规范制定、人才培养及科研合作等方面起到了标杆引领作用，检测业务覆盖全省各地州市、周边省份及毗邻的东南亚地区，并与多家同级和下级单位建立了合作指导关系。

云南省肿瘤医院分子诊断中心是云南省抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会及云南省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会的主任委员单位，正遵循着“严谨务实、开放共享”的宗旨，为建成高水平的区域分子诊断中心而努力。