上海市第六人民医院  时海波

临床研究是以患者为主要研究对象，以疾病的诊断、治疗、预后、病因为主要研究内容，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施研究工作，以解决临床实践中认识或应用上的问题。临床研究常见的设计类型有横断面研究、病例对照研究、队列研究、随机对照试验等。

1.横断面研究

横断面研究是在一个特定的时间内，即在某一时点或短时间内，通过普查或抽样调查的方法，对特定人群中有关因素与疾病或健康状况的关系进行调查，描述这一时间内的疾病分布以及观察某些因素与疾病之间的关系，具有省时、省成本的优势。但是，横断面研究判断因果关系的证据等级不高。

2.病例对照研究

病例对照研究是指研究开始时选择一组发生结局的样本人群（病例）和另一组尚未发生结局的样本人群（对照），比较两组的暴露因素水平，以探索哪些暴露因素与结局存在联系，在临床上常用于影响疾病发病和预后因素的分析预测。病例对照研究省时、省成本，适合研究罕见病及多种因素与一种疾病的关联。

3.队列研究

队列研究是将特定人群按照是否暴露于某可疑因素或暴露程度的不同，分为暴露组与非暴露组，同时随访观察其各自的结局（发病率或疾病自然史），以便发现不同结局的暴露因素。

4.随机对照试验

随机对照试验是从目标人群中选出合适的研究对象，进行随机分组，对不同组实施不同的干预，随访一段时间，比较试验组和对照组的结局，以比较干预效果的不同。随机对照试验是确证性研究，循证医学证据等级高，混杂因素控制较好，具有较好的内部有效性。不过，随机对照试验也存在缺点，如样本量较小，外推性较差。